對(duì)于除菌過(guò)濾器很多人都只是知道他的用途，但是對(duì)于除菌過(guò)濾器的其他知識(shí)都不是很了解，對(duì)于除菌過(guò)濾器小編這里就來(lái)和大家介紹一下除菌過(guò)濾器的過(guò)濾工藝是如何進(jìn)行設(shè)計(jì)的。下面就和小編一起看看吧：

　　設(shè)計(jì)過(guò)濾工藝時(shí)，應(yīng)選擇合適的過(guò)濾器，并根據(jù)待過(guò)濾介質(zhì)的特性和工藝目的確定工藝參數(shù)。

　　除菌過(guò)濾工藝應(yīng)根據(jù)工藝目的選擇0.22微米(孔徑較小或過(guò)濾效率相同)的除菌級(jí)過(guò)濾器。通常使用0.1微米除菌過(guò)濾器去除支原體。

　　無(wú)菌藥品生產(chǎn)的全過(guò)程應(yīng)由微生物控制，避免微生物污染。在最終滅菌和過(guò)濾之前，待過(guò)濾介質(zhì)的微生物污染水平通常小于或等于10cfu/100ml。

　　選擇過(guò)濾材料時(shí)，應(yīng)充分研究與待過(guò)濾介質(zhì)的相容性。過(guò)濾器不得因與產(chǎn)品反應(yīng)、物質(zhì)釋放或吸附而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。除菌過(guò)濾器不得脫落纖維，不得使用含有石棉的過(guò)濾器。

　　合理的過(guò)濾膜面積需要用科學(xué)的方法來(lái)評(píng)價(jià)。面積過(guò)大可能導(dǎo)致產(chǎn)品產(chǎn)量下降和過(guò)濾成本增加。如果過(guò)濾面積太小，可能會(huì)導(dǎo)致過(guò)濾時(shí)間延長(zhǎng)、中途堵塞甚至產(chǎn)品報(bào)廢。

　　應(yīng)注意過(guò)濾系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的合理性，以避免衛(wèi)生死角的存在。過(guò)濾器的入口和出口具有一定的限流效果。根據(jù)工藝要求選擇合適的進(jìn)出口尺寸。

　　選擇過(guò)濾器時(shí)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際工藝要求確定過(guò)濾溫度范圍、最大過(guò)濾時(shí)間、過(guò)濾流速、滅菌條件、進(jìn)出口壓差范圍或過(guò)濾流速范圍等工藝參數(shù)，并確認(rèn)這些參數(shù)是否在可接受的范圍內(nèi)。

　　藥品制造商在選擇除菌過(guò)濾器供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)審查供應(yīng)商提供的驗(yàn)證文件和質(zhì)量證書(shū)，以確保所選過(guò)濾器為除菌過(guò)濾器。藥品制造商應(yīng)作為供應(yīng)商管理滅菌過(guò)濾器制造商，如進(jìn)行文件審核或工廠(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)審核、簽署質(zhì)量協(xié)議和產(chǎn)品變更控制協(xié)議等。

　　以上的內(nèi)容就是小編為大家介紹的除菌過(guò)濾器的過(guò)濾工藝是如何進(jìn)行設(shè)計(jì)，希望這篇文章對(duì)大家會(huì)有所幫助，謝謝大家的閱讀。如果還想要知道更多的關(guān)于除菌過(guò)濾器的知識(shí)那么就直接咨詢(xún)杭州海人機(jī)電設(shè)備有限公司。