除菌過濾器的完整性測試也是容易受其他東西影響!

發(fā)布日期:2019-11-26 11:45
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除菌過濾器這種機(jī)器的使用是非常的精細(xì),我們使用這個機(jī)器之前都是要進(jìn)行測試之后才能夠進(jìn)行使用,而這個測試大家應(yīng)該也都非常的清楚就是:除菌過濾器的完整測試。那么不過這個測試的結(jié)果也是容易受到很多的其他因素所影響,為此小編這里就來和大家介紹一下能夠影響除菌過濾器完整性測試的因素都有那么:
 
除菌過濾器制造商提供基于標(biāo)準(zhǔn)潤濕液測量的可接受的過濾器完整性測試數(shù)據(jù):親水過濾器用純水潤濕,疏水過濾器用酒精潤濕。
在過濾器投入使用之前,希望在完整性測試中使用這些潤濕液,但是當(dāng)過濾器用于過濾液體藥物時,它將被液體藥物潤濕。由于大多數(shù)藥液的表面張力與標(biāo)準(zhǔn)浸液的表面張力相差很大,因此會導(dǎo)致不同的完整性測試結(jié)果。例如,一些藥液會降低濾芯的起泡點,導(dǎo)致合格濾芯的檢測結(jié)果不合格;但是,一些藥液會增加濾芯的泡點,使濾芯的原始不合格檢測結(jié)果合格。
這些錯誤的檢測結(jié)果將導(dǎo)致不合格藥品的延遲生產(chǎn)或交付。通過使用基于藥物的完整性測試,我們可以將上述條件的不利影響降至非常低。
多年的經(jīng)驗表明,僅用液體的表面張力比和數(shù)學(xué)方法計算潤濕液產(chǎn)品的泡點值是不科學(xué)的。有許多情況會影響濾芯泡點的判斷。例如,不同的接觸角會影響測試結(jié)果。此時,必須使用物理方法進(jìn)行完整性測試。
當(dāng)測試浸漬有藥物的藥筒時,可接受的完整性測試極限可以基于水與藥物的完整性比率。專家使用水和藥物來確定完整性比率,該比率可用于計算藥物浸漬過濾元件的可接受泡點值。
測試過程中也容易出現(xiàn)其他的問題其原因小編這里也來介紹一下:
除菌過濾器氣泡點不通過原因如下:
1、濾芯浸泡不足夠,建議用壓力帶濾芯浸泡10—20分鐘
2、用儀器的標(biāo)準(zhǔn)測試程序加水檢測濾芯3—4次,可以快速浸潤濾芯
3、檢測濾器是否漏氣,帶過濾器自檢5000mbar3分鐘或直接把過濾器全部放入水中自檢即可,看是否有氣泡
4、檢測氣源是否足夠,一般是儀器的壓力老是上不去,電磁閥聲音一直在響壓力到某點時,一直不動。
我們每個使用的過濾器都是通過完整性測試合格之后才能投入到市場中進(jìn)行售賣,使用。希望這篇文章對大家會有所幫助,謝謝大家的閱讀。
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