制藥行業(yè)中使用的除菌過濾器應(yīng)該符合什么要求？

發(fā)布日期：2019-12-04 11:28
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      在制藥行業(yè)中除菌過濾器起到了非常重要的作用，對于藥物來說細菌是非?？膳碌臇|西，只要有細菌進入到藥物中，可能這個藥物的作用效果就會發(fā)生天翻地覆的變化，所以在制藥行業(yè)中除菌過濾器是非常重要的一個工具，既然除菌過濾器對于制藥行業(yè)這么的重要，我們在挑選的時候就要非常的仔細，那么什么條件的除菌過濾器才滿足制藥行業(yè)使用呢？
 
      除菌過濾器廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)。根據(jù)細菌不能通過密孔過濾材料的原理，將制得的藥液用合適孔徑的過濾器過濾，去除藥液中的雜質(zhì)和細菌。
      對于制藥商來說，首先要考慮的是如何選擇除菌過濾器。與產(chǎn)品匹配的良好過濾器應(yīng)滿足以下條件:
      1.過濾膜和過濾器的結(jié)構(gòu)材料應(yīng)與過濾后的藥液具有良好的相容性。過濾材料不得吸附過濾后的成分，也不得釋放物質(zhì)，不得有纖維脫落。
      2.該過濾器可以通過泡點試驗等方法證明其孔徑和過濾器完整性。
      3.過濾材料應(yīng)能承受121℃的蒸汽除菌。
      4.過濾材料應(yīng)經(jīng)過適當有效的細菌挑戰(zhàn)試驗，即微生物截留試驗(注意，在實際的液體藥物生產(chǎn)條件下，應(yīng)使用有缺陷的假單胞菌屬細菌代替注射用水來驗證微生物的截留性能)。
      除上述基本條件外，在選擇除菌過濾器時，還應(yīng)考慮不同產(chǎn)品的特性。例如，具有不同泡點壓力的筒式過濾器的價格會有很大變化。對于制藥公司來說，濾芯的選擇不僅要考慮價格，還要考慮不同產(chǎn)品的要求。對于不同的產(chǎn)品，應(yīng)充分評估無菌風險，以便考慮使用具有不同起泡點的濾芯。
      除菌過濾器的使用是非常關(guān)鍵的，如果大家對于這方面有意向可以關(guān)注杭州海人機電設(shè)備有限公司。
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