很多時(shí)候我們都認(rèn)為除菌過濾器是一次性的，很多人都是以為除菌過濾器使用一次之后內(nèi)部就會(huì)殘留細(xì)菌，在此時(shí)運(yùn)的時(shí)候就不會(huì)有第一次的效果，事實(shí)上真的是這樣嗎?其實(shí)除菌過濾器是可以多次使用的，而且使用的效果也是一樣的。下面小編就帶大家看看除菌過濾氣的重復(fù)使用是怎么樣的吧：

　　重用的定義

　　除菌過濾器的重復(fù)使用是產(chǎn)品或其他過程流體的多批次過濾。這種情況與多批空氣、氣體過濾器的滅菌和呼吸過濾器的重復(fù)使用是一致的。然而，就液體除菌過濾器而言，對(duì)其再利用有許多看法。對(duì)于過濾膜的性能，每個(gè)解釋都有不同的含義。在以下情況下，可以考慮重復(fù)使用多批次使用的過濾器:

　　批次之間無需再次移動(dòng)、清洗、清潔、消毒或滅菌;

　　僅在批次之間沖洗;

　　分批清洗并再次滅菌;

　　批次間清洗、清洗和再滅菌;

　　間歇使用和批量干燥。

　　無需再次清洗或消毒

　　在第一種可重復(fù)使用的情況下：即“無需再次移動(dòng)、沖洗、清潔、消毒或滅菌”，當(dāng)通過初始滅菌過濾多批流體時(shí)，過濾器不會(huì)改變其位置，也不會(huì)有干擾。盡管再利用增加的風(fēng)險(xiǎn)壓力很小，但一個(gè)重要的風(fēng)險(xiǎn)因素是，在整個(gè)再利用過程中，來自第一批和后續(xù)批次的細(xì)菌將留在膜上。這些細(xì)菌可能在分裂過程中產(chǎn)生較小的細(xì)胞，并通過過濾介質(zhì)中的大孔遷移，直到濾液被污染，從而影響后續(xù)批次的無菌性。據(jù)報(bào)道，這種基于時(shí)間的細(xì)菌滲透，有時(shí)稱為“滲透生長”，發(fā)生在0.2μm除菌級(jí)過濾器上，并且具有良好的完整性，即使單個(gè)批次太長(超過8小時(shí))。即使單個(gè)批次被簡單地分成多個(gè)批次，每個(gè)過程在短的連續(xù)時(shí)間內(nèi)使用相同的過濾器，結(jié)果也不會(huì)有任何不同。但是，如果過濾器在連續(xù)批次之間長時(shí)間不活動(dòng)，則更有可能出現(xiàn)這種風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)檫^濾器沒有額外的損壞，所以過濾器完整性測試不能評(píng)估細(xì)菌滲透的時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)。

　　批次間沖洗

　　除菌過濾器重復(fù)使用的第二種類似情況：是在每次使用之前用水或其他溶劑沖洗過濾器，以使前一產(chǎn)品或前一批產(chǎn)品的過程流體成分過載最小化。這種類型的再利用具有減少不同批處理過程中流體成分交叉污染的優(yōu)點(diǎn);通過從過程流體中去除一些營養(yǎng)物，捕獲細(xì)菌的繁殖可能會(huì)減慢，但是基于時(shí)間的細(xì)菌滲透的風(fēng)險(xiǎn)仍然存在。這是因?yàn)榧词乖谌狈I養(yǎng)的情況下，捕獲的活性生物負(fù)載仍然可以繼續(xù)分裂，然后由細(xì)胞和細(xì)胞產(chǎn)生的粘性分泌物形成難以沖洗掉的生物粘附膜。如果前一批的生物負(fù)荷明顯或者生物膜形成在過濾膜上，盡管用流體沖洗可以減少殘留細(xì)菌，但是細(xì)菌副產(chǎn)物如內(nèi)毒素仍然會(huì)污染下游操作，這是另一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。

　　批次間沖洗和再次滅菌

　　除菌過濾器重復(fù)使用的第三種類似情況：可以將基于時(shí)間的細(xì)菌穿透風(fēng)險(xiǎn)限制在一個(gè)單批次操作時(shí)段之外，并且有效控制生物膜的形成。每次重復(fù)使用后和再次滅菌前，如果過濾器沒有得到充分沖洗的話，滅菌過程將降解被截留的細(xì)菌，留下可析出的數(shù)量級(jí)增長的細(xì)菌內(nèi)毒素和其他細(xì)胞副產(chǎn)物，從而污染隨后批次產(chǎn)品。這種重復(fù)使用在再次滅菌的過程中對(duì)過濾器也施加了額外的物理壓力。大多數(shù)除菌級(jí)過濾器都經(jīng)過廠商在不破壞完整性或者細(xì)菌截留能力的前提下耐受數(shù)次高壓滅菌或者原位蒸汽滅菌的測試確認(rèn)。然而，過濾器廠商確認(rèn)的通常是水潤濕的未使用的濾芯，經(jīng)過多次實(shí)驗(yàn)室蒸汽滅菌循環(huán)，然后進(jìn)行檢測。盡管這些測試表明了過濾器的耐受性，但不需要模擬在進(jìn)行蒸汽滅菌之前，殘留產(chǎn)品或者清洗劑沒有充分洗脫時(shí)可能產(chǎn)生的額外的過濾器化學(xué)降解。這些測試也沒有考慮典型的終端用戶過濾器滅菌過程，與過濾器廠商為支持產(chǎn)品說明而進(jìn)行的受控的實(shí)驗(yàn)室操作相比，其對(duì)過濾器可能產(chǎn)生更多的影響。

　　批次間沖洗、清潔和再次滅菌

　　除菌過濾器重復(fù)使用的第二種類似情況：在沖洗和清潔的過程中進(jìn)一步減少了交叉污染和截留的細(xì)菌副產(chǎn)物析出的風(fēng)險(xiǎn)。盡管污染的風(fēng)險(xiǎn)減少了，但是這類過濾器所面臨的潛在壓力和定期完整性試驗(yàn)不能檢測到的過濾器破損的風(fēng)險(xiǎn)更大了。在這種重復(fù)使用中除了用合適的溶劑沖洗出工藝流體外，為了溶解或者降解所截留的污染物，還會(huì)使用強(qiáng)烈的清洗劑。此情況下除了批工藝物料還必須考察濾膜和其他組件材質(zhì)與清洗劑及方法、累計(jì)接觸時(shí)間等的相容性。由于沖洗不充分而在清潔之后、再次滅菌之前附著于過濾器上的殘留產(chǎn)品或者清洗劑在再次滅菌過程更高溫度條件下更具破壞性。該文后續(xù)的案例研究中運(yùn)用實(shí)例討論了這種條件下的潛在影響。

　　間歇使用

　　由于不同批次間烘干濾膜，故第五類重復(fù)使用情形下過濾器會(huì)面臨一種不同形式的壓力。在反復(fù)的烘干中，一些濾膜可能會(huì)被破壞，通常在使用熱氣爐烘干時(shí)。過濾器中殘留的污染物、清潔溶劑或者殘?jiān)诤娓傻倪^程中可能會(huì)濃縮，進(jìn)而對(duì)濾膜產(chǎn)生更多的化學(xué)腐蝕，使濾膜發(fā)生常規(guī)的完整性檢測不能檢測到的功能降低。在終端用戶考慮重復(fù)使用過濾器來降低過濾成本的各種情況下，必須就全部工藝和重復(fù)使用條件對(duì)過濾器性能和析出物進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。過濾器截留細(xì)菌的能力和指示過濾器完好之完整性試驗(yàn)的能力不受影響是極其重要的。

　　以上就是小編對(duì)于除菌過濾器的重復(fù)使用的介紹，除菌過濾其實(shí)是可以進(jìn)行多次運(yùn)用的產(chǎn)品，并不是說用過一次就會(huì)被細(xì)菌污染。使用過一次之后也可以驚醒清洗殺菌然后再次進(jìn)行使用。