除菌過(guò)濾器在使用之前都是要進(jìn)過(guò)完整性測(cè)試的，這個(gè)是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵步驟，并且整個(gè)過(guò)程會(huì)受到強(qiáng)制性監(jiān)管，通常要完成過(guò)濾器的完整性測(cè)試所需要的時(shí)間都很長(zhǎng)，但是其實(shí)也可以使用一些快速的方法來(lái)對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行測(cè)試。下滿(mǎn)小編就來(lái)為大家介紹幾個(gè)快速的測(cè)試方式：

　　什么是除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試：

　　除菌過(guò)濾器完整性測(cè)試由多個(gè)不同測(cè)試階段構(gòu)成，大體而言，可以分為穩(wěn)定階段與測(cè)試階段。穩(wěn)定階段在于為完整性測(cè)試提供穩(wěn)定的測(cè)試條件，對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。具體而言，在完整性測(cè)試初期的加壓階。

　　測(cè)試方法：

　　擴(kuò)散流測(cè)試與水侵入測(cè)試

　　在擴(kuò)散流測(cè)試過(guò)程中，根據(jù)被測(cè)試濾器的類(lèi)型，測(cè)試系統(tǒng)將壓力穩(wěn)定維持在特定的壓力水平。隨后，測(cè)試系統(tǒng)在恒定壓力條件下，檢測(cè)一定時(shí)間內(nèi)(通常為10 min)所產(chǎn)生擴(kuò)散流值。整個(gè)測(cè)試過(guò)程中，在非常穩(wěn)定的條件下，測(cè)量結(jié)果不會(huì)以任何相關(guān)方式發(fā)生改變。而且，事實(shí)證明，過(guò)濾器完整性測(cè)試的實(shí)測(cè)值通常明顯低于過(guò)濾器測(cè)試合格標(biāo)準(zhǔn)所允許的限定值。這一事實(shí)引出了一個(gè)問(wèn)題，即如果測(cè)試在很早的時(shí)候已經(jīng)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)(即已得到穩(wěn)定的測(cè)試結(jié)果)，并且已經(jīng)可以確定所測(cè)試的濾芯能夠通過(guò)測(cè)試，是否真的還有必要繼續(xù)等待直至測(cè)試結(jié)束?

　　泡點(diǎn)測(cè)試

　　泡點(diǎn)(BP)測(cè)試同樣也需要花費(fèi)大量的時(shí)間。自動(dòng)測(cè)試時(shí)間模式功能不適用于BP 測(cè)試，因?yàn)楸举|(zhì)上，其測(cè)試條件并不是真正的始終保持穩(wěn)定。更確切地說(shuō)，BP 測(cè)試需要逐漸提高壓力，直到達(dá)到泡點(diǎn)值的判定標(biāo)準(zhǔn)(氣流速度不成比例地增加)。盡管如此，當(dāng)進(jìn)行BP測(cè)試時(shí)，采用兩種不同的方式同樣可以顯著減少測(cè)試時(shí)間。

　　縮短完整性測(cè)試穩(wěn)定階段時(shí)間可能會(huì)導(dǎo)致完整性測(cè)試不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)，最終會(huì)影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。不過(guò)小編還是不怎么推薦使用這種縮短是見(jiàn)得測(cè)試方法。